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人免疫球蛋白价格高涨“一瓶难求”:不是新冠特效药,短期难提产量

21世纪经济报道2023.01.06 09:40

21世纪经济报道记者唐唯珂 实习生唐菁阳 广州报道  继连花清瘟、血氧仪爆火之后,人免疫球蛋白又引起了新一轮的抢购,一些制药公司门口甚至已经排起了长队。

武汉的王女士也是这漫漫长队中的一员,1月1日她告诉21世纪经济报道记者,“昨天看到网上有人说这家本地的制药公司还有货,今天凌晨四点就来排队了,当时前面已经排了两百多人,等了十几个小时才买到,真没想到跨年夜还在抢药。”

同样居住在湖北的李旭(化名)妈妈因肠梗阻禁水禁食,也急需依靠人免疫球蛋白来维持生命。他向21世纪经济报道记者表示,现在人免疫球蛋白不仅难买,价格也水涨船高,原本一瓶2.5g的静注人免疫球蛋白价格300-400元,现在已经翻了几倍。“现在小区业主群、朋友圈里全都是‘黄牛’,这药基本一天一个价,前几天每瓶价格在1000-1500元之间,今天再看有的黄牛已经涨到2400元。”

除了目前急需人免疫球蛋白的病人及家属,还有一部分身体健康的人群,也加入了抢购。他们将该药视作一种能提高免疫力、预防新冠的保健品或是治疗新冠的特效药。而事实上,静注人免疫球蛋白多适用于重症感染,对于健康人群或轻症患者而言并无必要,更不能起到预防新冠病毒感染的效果,使用不当还会对身体造成伤害。

华中科技大学同济医学院附属同济医院副主任药师付伟、主管药师李梦和重症医学科主任医师严丽呼吁,丙种球蛋白属于血液制品,使用不当会带来不少的副作用,且该药无法像退烧药那样扩大产能,在供不应求的特殊时期,应该严格控制使用,将它留给真正有需求的患者。

不是新冠特效药

丙种球蛋白又叫免疫球蛋白,治疗中应用的注射用丙种球蛋白(也称静注人免疫球蛋白)是从健康人群的血浆中提取制备而成。作为一种非特异性免疫增强剂,一般用来治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白G缺陷病、自身免疫性疾病等。

值得注意的是,静注人免疫球蛋白并非《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中提到的针对新冠感染的免疫球蛋白(具体名称为“COVID-19免疫球蛋白”)。COVID-19免疫球蛋白是专门的新冠免疫球蛋白,里面含有大量抗新冠的抗体。市面上普通的静注人免疫球蛋白一般用于严重的细菌或病毒感染的患者、病毒性肝炎的密切接触者、免疫力低下且病重的老年患者、新生儿败血症等,在其他治疗的基础之上,有时需要将静注人免疫球蛋白作为辅助治疗手段,暂时性提高机体免疫力。

还有不少人认为“只要能提高免疫力,用了总比不用好”。但事实上,对于免疫水平健康的人群来说,该药物提升免疫力的作用有限,盲目使用会剥夺自身免疫系统建立战斗“记忆”及产生抗体的机会。而且丙种球蛋白在输注过程中可能出现一过性头痛、心慌、恶心、皮疹等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。常见的不良反应还包括头痛、发热、腹泻、心动过速等。

并且从现有研究来看,接受丙种球蛋白治疗的新冠住院患者死亡率无明显下降。国内外(包括世界卫生组织、美国国立卫生研究院、国家卫生健康委、国家呼吸医学中心、北京协和医院等)权威诊疗方案均未推荐丙种球蛋白作为新冠患者的治疗药物。

武汉市第一医院呼吸内科临床药师、副主任药师邓体瑛也表示,“作为血液制品,人免疫球蛋白在输注过程中还很容易出现过敏反应,严重时可能会危及生命。现阶段普通静注人免疫球蛋白在新冠治疗中存在一定程度的滥用,目前也尚无确切证据表明其对新冠有预防或治疗作用。”

除了免疫球蛋白之外,日达仙(胸腺法新,是一种由胸腺分泌的多肽类激素)也火了一把。

此前有部分医生使用胸腺肽帮助新冠患者度过难关的案例。此外,在新冠疫情暴发初期,也有部分支援武汉的医护在“出征”前通过打胸腺肽来提高免疫力。

短期难以提升产量

静注人免疫球蛋白的适应症之一是重症感染,更多时候是在ICU病房使用。而所谓“重症感染”,常见于各类细菌和真菌引发的感染,或是混合感染。细菌感染中,由于细菌里面会有各种耐药菌,使得抗生素失效,由此引发了病人极为严重的感染情况,出现危及生命的临床表现,医生才会决定用人免疫球蛋白。患者群体方面,肿瘤患者发展到后期,容易出现重症感染,会用此产品。以及原发性血小板减少性紫癜,或者是儿童医院里面的川崎病患者,也会用到此产品。而对于普通人和轻型、普通型的新冠患者,是不需要的。

对于目前球蛋白“一瓶难求”的状况,不少网友在投资者平台上向制药公司咨询,是否会扩大生产。博晖创新在平台上回应,“公司丙球蛋白类产品目前供求关系正处于紧平衡状态,公司正在积极排产,提高产能利用率,以满足客户需要。”

但我国血制品制造商有限,目前有血液制品批签发及终端销售的血液制品制造商不足30家。仅天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物、中国医药等13家集团或企业具备新设浆站的资质。浆站数量少使得我国血制品市场长期存在血浆原料供给不足的问题,特别是在新冠疫情之后,血制品市场规模持续快速增长。

根据火石创造所统计的数据,2021年全国血液制品企业合计采浆量为9455吨,同比增长约为12.83%,但实际血浆需求量超过14000吨,供需矛盾尤为突出。

而近期国内各地新冠感染者增多并达到峰值,医院就诊人数激增,再加上冬季本就是采血“淡季”,河南郑州、甘肃、江苏等多地血液库存量已低于警戒线,采浆站也受到了影响。原料血浆的供应量直接决定了血制品生产企业的生产规模,因此预计短期内人免疫球蛋白的市场需求仍难以满足。

根据前瞻产业研究院发布的《中国血液制品行业产销需求与投资预测分析报告》显示,2020年,人免疫球蛋白价格在500-600元/支,按上海产、深圳产以及进口分三类,由于生产高效免疫球蛋白的厂家不一样,人们接种高效免疫球蛋白的剂量和医院不同,人免疫球蛋白的价格也不相同。随着人均可支配收入的逐年提高,以及近年来新冠疫情的影响,2016-2020年,我国免疫球蛋白市场规模呈增长趋势,2020年达到105亿元,同比增长4.87%,未来预计行业规模增长空间较大,按QYResearch预测年复合增长率在4%,2026年市场规模可达132亿元。

A股市场上具备血制品相关业务的公司有12家,其中包括上海莱士、天坛生物、派林生物、博晖创新、华兰生物等。派林生物所生产的静注人免疫球蛋白,已被广东省列入新冠治疗相关药物推荐清单。

(作者:唐唯珂,实习生,唐菁阳 编辑:林虹,见习编辑,张铭心)

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